La investigación biomédica necesita algo más que tecnología y profesionales especializados: también requiere muestras biológicas fiables y garantías sobre su conservación y uso. Con ese objetivo, el Biobanco del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda ha conseguido un reconocimiento internacional que lo sitúa como el primero de la Comunidad de Madrid en obtener la acreditación de calidad conforme a la norma ISO 20387.

La distinción, concedida por la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC), certifica que el biobanco cumple los estándares internacionales de competencia técnica, trazabilidad e imparcialidad en la gestión de muestras y de los datos asociados. El reconocimiento también alcanza al Instituto de Investigación Puerta de Hierro Segovia de Arana (IDIPHISA), con el que está vinculado.

Un paso más para mejorar la investigación médica

El biobanco desempeña una función esencial en el desarrollo de nuevos estudios científicos. Se encarga de recibir, procesar, analizar, conservar y distribuir muestras humanas que, con el consentimiento de los pacientes y bajo criterios éticos y legales, pueden utilizarse en proyectos de investigación.

Entre los materiales que gestiona figuran muestras de sangre, tejidos, ADN y ARN, recursos que permiten a los investigadores estudiar enfermedades y avanzar en el desarrollo de nuevas herramientas de diagnóstico y tratamientos.

La acreditación ISO 20387 reconoce que estos procedimientos se llevan a cabo con personal cualificado, instalaciones adecuadas y métodos que garantizan la calidad de las muestras desde su recepción hasta su entrega a los equipos científicos.

Antonio J. Sánchez, responsable de la unidad y coordinador científico, explica que uno de los principales objetivos de este proceso era demostrar de forma independiente la fiabilidad de todos los procedimientos, desde la obtención de las muestras hasta su conservación y distribución.

Más confianza para pacientes y científicos

El reconocimiento no solo tiene implicaciones para los profesionales que utilizan estos recursos en sus estudios. También supone una garantía adicional para las personas que donan sus muestras con fines científicos.

En el caso de los investigadores, contar con materiales biológicos correctamente gestionados ayuda a mejorar la fiabilidad y la reproducibilidad de los resultados, además de facilitar la colaboración con hospitales, universidades y centros de investigación de España y otros países.

Para los pacientes y donantes, la acreditación refuerza las garantías de que sus muestras se gestionan con rigor técnico y ético y de que los datos asociados reciben la protección correspondiente.

El coordinador científico destaca que este logro es también el resultado del trabajo conjunto de los profesionales que integran el biobanco y de su compromiso con la calidad.

Integrado en una plataforma científica nacional

La unidad forma parte de la Plataforma de Biobancos y Biomodelos del Instituto de Salud Carlos III, una infraestructura que facilita el acceso a recursos biológicos de calidad para impulsar la investigación biomédica en España.

Esta colaboración permite compartir recursos y favorecer proyectos conjuntos entre instituciones científicas, centros hospitalarios y universidades.

Con la obtención de la acreditación ISO 20387, el Hospital Puerta de Hierro Majadahonda y el IDIPHISA refuerzan sus garantías de calidad y consolidan el papel de las muestras donadas por los pacientes como una herramienta fundamental para generar conocimiento y abrir nuevas vías en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.